4月20日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)发布公告，其重症抗感染领域的全球创新药物STC3141用于治疗脓毒症的中国II期临床研究申请近日已获国家药监局的受理。

(相关资料图)

精准布局脓毒症市场空白，创新产品STC3141临床潜力可观

据悉，STC3141为远大医药自主开发并拥有全球权益的重磅创新产品，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等多种临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的疾病。STC3141作用机制创新，临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊《Nature Communications》，具有深远的学术影响力。

STC3141本次获批的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，旨在评估产品在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征，为后期临床试验和开发方向提供更多数据，以加快产品的全球开发进程。

根据公告，目前STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，国际多中心临床全面推进。此次STC3141中国II期脓毒症临床研究申请的受理是公司重症抗感染领域的又一项重要研发进展。

脓毒症俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。数据显示，全球每年新发脓毒症病例约4,890万，其相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市。可见，此领域的研发充分贴合临床需求，具有高度的社会价值和可观的潜在商业回报。

针对脓毒症这一巨大临床需求，远大医药还布局了另一全球创新产品APAD，该产品亦是公司自主研发的全新作用机制小分子化合物，可与STC3141在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。APAD国内IND申请已于3月获得批准。

持续深化全球创新产品研发进程，夯实重症抗感染领域竞争优势

据悉，呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略板块之一，公司板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。其中，该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润®和恩卓润®均为全国独家品种，诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。

公司该板块创新产品管线针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，重症及抗感染方向已有多款在研产品覆盖脓毒症、ARDS、副流感、新冠病毒感染等适应症。

在该板块的重症及抗感染方向，远大医药立足于糖组学研发技术平台，在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。公司澳洲研发中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作，持续开发全球创新技术产品和治疗方法。

远大医药表示，此次STC3141中国II期临床研究申请的受理是公司临床研究历程中的又一重要里程碑。未来，公司将继续针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，充分发挥公司的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。